氨测定试剂盘（微流控干化学法）

基本信息

器械名称

氨测定试剂盘（微流控干化学法）
注册证/备案号

川械注准20242400381
管理类别

第二类
公司名称

成都普利泰生物科技有限公司
公司地址

成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号
生产地址

四川省成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318、3106室、406室，2栋1层1号一楼，2栋1层1号四楼北区
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

四川省药品监督管理局
批准/备案日期

2024-12-30
有效期至

2029-12-29
型号规格

1人份/盘，10人份/盒；1人份/盘，20人份/盒；1人份/盘，30人份/盒；1人份/盘，40人份/盒；1人份/盘，50人份/盒；1人份/盘，60人份/盒。
结构及组成

试剂盒由α-酮戊二酸二钠盐合二水、谷氨酸脱氢酶组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围

用于检测人全血或血浆中氨的含量。
产品储存条件及有效期

本产品应在2℃～8℃的环境下避光保存，有效期为12个月。在10℃～30℃的环境下避光保存，有效期为9个月。
附件

产品技术要求、说明书
备注
变更情况